'N Entrepreneur wat besluit om voorgeskrewe medisyne te vervaardig, kan nie sonder 'n spesiale permit nie - 'n lisensie wat hom toelaat om farmaseutiese aktiwiteite te beoefen.
Dit is nodig
- - perseel;
- - dokumentasie;
- - personeel.
Instruksies
Stap 1
Om 'n farmaseutiese lisensie te bekom, moet u aan die voorwaardes voldoen om 'n lisensie te bekom. Koop of huur persele en toerusting vir u onderneming om farmaseutiese aktiwiteite uit te voer.
Stap 2
As u voorskrifmedisyne vervaardig, moet u die reëls volg wat goedgekeur is in ooreenstemming met die 17de artikel van die wet op medisyne. As u medisyne deur apteke gaan verkoop, moet u seker maak dat verslete medisyne nie verkoop word nie; vervalste medisyne (vervalsings), vervalle medisyne. As u sulke middels vind, vernietig dit.
Stap 3
Maak seker dat u werknemers 'n sekondêre of universiteitsgraad in farmaseutiese produkte het en as spesialis gesertifiseer is. Gee ten minste een keer elke vyf jaar professionele ontwikkeling aan u werknemers.
Stap 4
As u 'n lisensie-aansoekerbestuurder is en u aktiwiteit direk verband hou met die vervaardiging, aankoop, berging, verkoop en wegdoening van dwelms, moet u 'n hoër opleiding in farmaseutiese produkte hê. Daarbenewens moet u minstens drie jaar in u spesialiteit gewerk het.
Stap 5
Indien u aan al die nodige vereistes voldoen, moet u 'n aansoek om 'n farmaseutiese lisensie by Roszdravnadzor of sy naaste afdeling indien. Heg die volgende dokumente aan u aansoek:
- afskrifte van die samestellende dokumente van u apteek;
- dokumente wat die betaling van 'n staatsbelasting ten bedrae van 300 roebels bevestig vir die oorweging van 'n aansoek om 'n lisensie;
- huurooreenkomste vir persele vir u apteek met 'n sanitêre en epidemiologiese gevolgtrekking oor die nakoming van die perseel aan die vereistes van sanitêre standaarde;
- dokumente oor sekondêre of hoër onderwys, sertifikate van 'n spesialis, dokumente oor werkservaring in die spesialiteit (u en u werknemers).
Stap 6
Handig afskrifte van dokumente wat nie deur 'n notaris gesertifiseer is nie, saam met die oorspronklike in. Binne vyf dae nadat die dokumente by u ingedien is, sal u 'n farmaseutiese lisensie in u hande hê as alles reg gedoen word. Betaal 1000 roebels vir die lisensie self.
